浙江晖石药业有限公司是南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725)全资子公司,坐落于国家级杭州湾上虞经济技术开发区,是一家主要从事小分子药物CDMO业务的高新技术企业。现有浙江省企业研究院、浙江省数字化车间,是国家第六批专精特新“小巨人”企业、浙江省高新技术企业。
公司专注原料药全流程开发,满足从注册起始物料(RSM)、中间体到活性药物成分(API)的生产需求,为客户提供高质量CMC活动保障,成功助力多个客户原料药项目获得上市批准,是全球药物研发领域创新型高级中间体、原料药及技术服务供应商。
作为药石集团最主要的医药原料药生产基地,具备完善的质控系统和高标准的硬件设施,可实现多条洁净生产线并线生产,已零缺陷通过美国FDA审计,累计完成5项中国NMPA上市前审批,18次全球Top20制药企业审计均获高度认可。