一、 公司简介

Janus 杰纳医药成立于 2009 年，主要为国内外的医药企业提供 EDC & 数据管理、统计分析、医学撰写与监察和药物警戒服务。公司致力于成为最好的临床研究服务提供者，力求为客户和合作伙伴提供创新的、高质量、高效、个性化的服务。经过多年的发展和积淀，公司积累了丰富的项目经验，拥有完善的培训体系和质量控制体系、成熟的工具、先进的企业文化和稳定的团队。目前，公司已在美国东部、西部、中国天津、广州和中山设有办公室或办事处。

公司汇聚了有多家国际性制药公司工作经验的医学博士、硕士等高级人才和业内精英，本科及以上学历比例为 98%。公司致力于推广医药行业的国际标准，建立了一整套符合 FDA，CFDA，ICHGCP 要求的质量管理体系，带动中国健康产业的标准化和国际化，提高临床试验的质量和效率，保护受试者权益，打造多方共赢的生态圈。目前，新药申报规范化趋势越来越明显，市场前景十分广阔，国家将陆续规范新药申报和审批的程序和制度。临床医药数据分析专业咨询师也将会是未来炙手可热的黄金职位。秉承“人才是企 业生存、发展之本”的基本理念，在公司业务进入中国的高速发展期，公司正需要积极引进大批优秀人才。公司竭诚欢迎广大有经验高素质人士的加入，同时欢迎广大优秀应届毕业生的加盟。本公司将为员工提供系统的国内和国外培训和学习的机会，优秀的您会得到广阔的职业发展空间和快速上升的机会，并在这个高速发展的行业中，成为顶尖的分析师或咨询师。

二、招聘方向及岗位

1. 临床数据分析员 （30 人）

工作地点：广州、天津、中山

薪资水平：6K- 8K

Responsibilities 岗位职责：

*按照 CDISC 标准，生成研究数据列表（SDTM）和分析数据集（ADaM）；

*编写 SAS 程序生成统计图表；

*准备美国 FDA 新药申报的相关文件，包括 annotated CRF, define.xml, reviewer'sguide, CSR 等；

*参与数据管理项目，包括 CRF 设计，EDC 系统建立，UAT 等；

*使用 MedDRA 和 WHODrug 进行医学编码；

*开发 SAS 宏程序；

*与客户进行线上会议；

Qualifications 岗位要求：

*本科或以上学历；

*医学，药学，数学，统计，信息与计算科学相关专业；

*了解新药临床试验 I-IV 期的整个过程及 ICH-GCP 规范；

*有 SAS 编程经验，通过了 SAS Base 及 SAS Advance 认证的优先给予考虑；

*对CDISC 规范了解也会获得加分；

*英语六级水平；

*掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用；

*认真，细心，吃苦耐劳，踏实稳重，有高度的责任心和团队合作精神；

2. 临床数据分析师 （30 人）

工作地点：广州、天津、中山

薪资水平：7K-10K

Responsibilities 岗位职责：

*处理数据分析员未能处理事项；

*SAE 一致性核查；

*准备 DSUR, 临床数据管理报告，数据管理计划和数据核查计划；

*不良事件个例报告处理，药物警戒计划撰写；

*项目管理，协调团队，与客户沟通需求；

*领导交办的其他事项；

Qualifications 岗位要求：

*研究生或以上学历；

*医学，药学，数学，统计，信息与计算科学相关专业；

*熟悉新药临床试验 I-IV 期