职位描述：

1)   负责或参与抗体药物（包括单抗、双抗等）或融合蛋白类药物从细胞株构建、工艺开发、中试生产、技术转移至注册批生产的全周期CMC外包项目管理；

2)   定期组织或协调项目会议，跟踪项目进展，确保CDMO与内部研发、质量、注册等团队之间的信息对齐和高效协同。熟悉抗体或融合蛋白类药物开发流程及操作细节，对项目开发中的技术问题能够提出有效解决方案，协助抗体药物CMC开发的执行和交付；

3)   协助搭建抗体或融合蛋白类药物体外药效评价平台，负责体外生物活性检测的实验操作，并及时、准确完成实验记录；熟悉细胞培养、传代、冻存及复苏等常规细胞实验操作；了解蛋白水平以及细胞水平的活性分析方法，如结合实验、阻断实验、细胞杀伤、激活、结合及阻断等检测；

4)   为人诚实正直、工作努力，积极向上，有较好的团队沟通协作能力，能够与团队内部及跨部门团队密切合作，对项目有一定的管理能力，按时间线要求顺利推进项目；

5)   能够独立负责或协助完成注册申报资料的撰写。