工作职责

1.熟练操作HPLC、UPLC、GC、GC-MS等分析仪器进行反应的中控分析；

2.生物药CMC阶段的细胞活性评价、蛋白水平活性评价、工艺相关杂质检测、体外药效及毒理研究等；生物药IND及BLA申报资料的撰写；

3.多肽、生物类似药药学研究的分析方法开发、验证检验、申报资料整理。

4、微生物、无菌、内毒素、效价、生物活性、密封性等相关研究分析方法开发、验证和检验工作。

任职资格

1.硕士，生物、化学、药学相关专业；

2.英语四级及以上；

3.有细胞法分析药物活性分析经历优先。

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