职位1：PD纯化工艺开发-研究员 岗位职责： 1.参与负责下游工艺开发平台建设； 2. 参与负责下游工艺开发， 包括实验室／小试和中试； 3. 负责中试规模纯化工艺优化与确认； 4. 负责研发到生产的下游技术转移， 并提供GMP生产现场技术支持； 5.负责下游纯化相关技术报告的撰写； 6. 负责注册申报资料下游工艺开发部分资料的撰写； 7. 参与下游工艺开发部门团队的组建和部门／公司内部培训； 8. 协助对外技术交流； 9. 完成上级交办的其他工作。 

职位2：制剂开发研究员 岗位职责： 1. 参与负责制剂开发工作，包括处方筛选、工艺开发、优化变更、技术转移和放大、工艺表征等。 2. 负责的具体实验内容包括： 2.1. 通过文献调研、平台经验、前期实验结果完成实验方案的起草和复核。 2.2. 实验操作、实验记录、样品送检。 2.3. 实验结果分析并向上级汇报。 2.4. 中英文实验报告和制剂开发部分CTD格式申报资料撰写。 3. 参与负责制剂开发部门平台建设。 4. 完成上级交办的其他工作。 

职位3：理化分析研究员 岗位职责： 1.实验与方法学实施：负责工艺及处方开发样品检测、理化分析方法开发、预验证与验证、方法转移、质量研究及对外检测服务。 2.数据与合规性管理：确保实验记录和电子数据完整性，符合SOP及法规要求。 3.实验室与设备管理：负责分管实验室和设备的日常运行、维护及样品/试剂管理，保障实验环境规范有序。 4.项目与审计支持：协助项目管理与文件撰写，支持客户审计与官方检查并落实整改。 5.团队协作与其他任务：完成领导交办工作，配合公司及其他部门的相关需求。 

职位4：生物分析研究员 岗位职责： 1. 负责生物分析部的日常管理、环境、物料样品仪器设备管理； 2. 根据客户要求，完成药物活性评价相关的方法开发、确认、验证、转移等工作； 3. 支持工艺开发及处方开发样品检测、提供可靠的数据支持，推动项目顺利进行，协助药物在国内外申报； 4. 负责产品放行和稳定性检测； 5. 负责人员培训、数据完整性的把关和审核，接待客户审计和官方检查； 6. 指导实验室的研发和项目正常运转；协调项目公司与客户之间及公司不同部门之间的运转； 7. 指导实验室流程建设、合规建设。 

职位5：工艺开发/工艺表征部研究员 岗位职责： 1. 负责细胞培养工艺开发及表征相关工作，包括培养基筛选摇瓶工艺优化、2L-15L规模生物反应器的工艺优化与工艺确认；能合理制定开发方案，有独立分析实验数据并解决技术难题的能力。 2. 负责细胞培养工艺技术转移相关工作，包括公司内部小试向中试的技术转移以及CM0的技术转移。 3. 按照公司实验记录及研发管理条例，独立的完成技术报告的撰写； 4. 负责对外技术交流。 5. 负责注册申报资料上游工艺开发部分资料的撰写。 6. 完成上级交给的其他相关工作。

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