药物安全医生-中山康方生物医药有限公司

药物安全医生

8000-10000元

中山康方生物医药有限公司

职位投递邮箱：hr@akesobio.com

职位投递网址链接：https://www.akesobio.com/cn/career/social-recruitment/

工作地域：北京市 / 广东省

职位类别：其他人员

学历要求：硕士研究生

招聘人数：5人

发布时间：2026-03-30浏览量：22

* 专业要求：

任职要求
1、临床医学专业本科、硕士，有PV医学经验或掌握临床PV相关知识应届生
2、相关临床医生工作经验
3、优秀的英语科技写作和沟通能力

* 职位描述：

岗位职责

1、参与所有安全监测活动，包括但不限于对个别安全案例的医学评估(提供医学专业知识和判断)、信号检测、评估和安全评估以及风险管理活动

2、审核和参与方案、IBs和所有临床和/或监管提交文件的安全部分的撰写

3、起草/审查安全科学相关文件(DSUR, PSUR, RMP, RCP等)

4、参与定期安全报告、信号检测和特殊需要的科学文献筛查、分析、评价过程

5、负责了解与临床研究和全球药物开发相关的监管要求，并负责遵守这些要求。按需作为关键监管讨论的安全代表

6、确保在工作时遵循良好的临床实践、药物警戒标准、标准操作程序、组织政策和所有其他质量标准

7、参与安全性相关SOP/WI撰写，更新或审阅

8、执行领导分配的其他安全性职责