职位描述：

1)   负责临床研究数据管理全流程交付，包括数据管理计划、CRF设计、核查计划、数据库设计说明、各类数据报告等核心文档的撰写与审阅。

2)   承担临床数据库的搭建、测试（UAT）、上线运维及账户权限管理，保障数据库稳定运行。

3)   建立并维护数据管理标准操作规程（SOP）与核查工具，推动数据管理流程标准化与效率提升。

4)   主导数据清理、质疑管理、医学编码及SAE一致性核查，保障临床数据质量与合规性。

5)   负责临床项目各阶段（立项、伦理、启动、锁库、归档）数据管理相关文件准备、培训支持及TMF维护。

6)   配合完成外部数据一致性核查、数据库锁库及部门/项目交办的其他数据管理相关工作。