职位描述：

1)   能协助领导完成制剂项目的处方及工艺开发，开展创新药的小试处方研究、工艺优化、放大生产，有新药工艺DOE研究、工艺验证等相关工作经验者更优，能根据项目需要制订相应的研究开发方案，确保数据和记录的可追溯性、可靠性、合规性等，有放大及后期项目经验优先考虑。

2)   能够主动收集实验数据、综合分析并提出合理的解决方案，及时有效地解决研发过程中遇到的技术问题，管理制剂有关的研发环节和进度。

3)   监督并协作外部合作伙伴参与的制剂处方和工艺开发和/或生产制造，有cro工作经验优先考虑。

4)   能够指导和管理与临床批次、申报批次生产有关的活动；撰写、审查和批准，如协议、生产记录、工艺规程和研发报告等技术文件。

5)   能够与生产、分析、物料管理部门沟通，确保生产的顺利进行。

6)   能够按照CMC开发的相关国内外法规要求，组织撰写制剂相关的CTD注册申报资料，有相关经验优先考虑。

7)   完成领导交办的其它工作。