岗位职责：
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系，主业务流程梳理、诊断、优化，推进各相关职能部门内部流程的建立；
3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜； 
4.负责产品临床试验所需的所有工作；
5. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

6. 跟进相关的国家政策及法规的更新；

7. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

8. 负责协调和支持相关产品注册工作,包括但不仅限于：中国CFDA, 美国FDA，欧洲及其他国际市场；

9. 建立和维护当地法规要求的相关程序，比如：客户投诉、上市后监督；产品标识等；

10. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

工作地点：天津滨海新区滨旅产业园安正路C8喜诺大厦

人才专线：022-60978606转8031    13174898048

官网：www.era-bio.com

邮件发送至：zhangxingwang@era-bio.com

邮件标题：姓名-学历-求职岗位全称

邮件附件：1份个人简历