岗位职责：

负责临床开发策略制定、临床研究设计和临床研究结果的解释。

岗位要求：

1、具备系统性文献调研能力，熟悉肿瘤、感染等重大疾病的诊疗指南及药物研发方向和热点；

2、具备I~III期临床研究的设计能力，能根据项目靶点及前期研究资料，在项目立项、候选评估、各期临床试验启动前等各个节点完成临床开发策略和计划的制定，包括适应症的选择、临床给药方案的设计等；

3、具备对临床有效性和安全性数据进行医学评估的能力，能基于临床上对疾病的认知，在各期临床试验启动2个月前完成受试者入选及有效性、安全性评估标准的制定；

4、熟悉临床研究总结报告和申报资料相关的技术指导原则，撰写过至少两个创新药的临床研究总结报告；

5、具备良好的中英文写作和表达能力，以第一作者发表过不低于5分的研究性文章或在国际知名学术会议上进行过数据发表。