1.负责原料药下游工艺纯化开发与优化，开展过滤、层析等工艺摸索，筛选关键工艺参数，提升产品收率、纯度与工艺稳健性；

2. 独立或协作完成工艺小试、中试放大实验，规范完成实验记录，对实验数据进行汇总、分析，开展工艺可行性验证、稳健性考察，识别工艺风险点；

3. 撰写完整工艺研发文件，包括实验记录、阶段研发报告、工艺方案等，输出可向生产车间转移的落地技术方案；

4. 协助完成工艺向生产转化工作，跟进工艺转移对接，协助解决放大过程出现的技术难题，评估工艺的生产适配性；

5. 严格遵守研发合规、GMP 相关管理要求，维护研发全过程合规性，整理归档工艺研发全套技术档案、原始数据；

6. 参与实验室设备日常维护，完成领导安排的其他下游工艺研发工作。

任职要求

1.硕士学历，制药工程、药物化学、化学工程等相关专业；

2.了解原料药下游工艺（精制、纯化等）及GMP规范，有相关研发实习经历优先；

3.能独立开展小试/中试实验，熟练使用分析仪器，具备数据整理分析能力；

4.掌握工艺研发报告撰写，熟练使用Office及实验数据处理软件；

5.有责任心，具备团队协作与问题解决能力，严守研发合规要求。